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上海检验检疫局支持张江科创中心建设

2017年06月05日16:48 

日前,上海浦东新区召开张江跨境科创中心建设情况新闻发布会,上海浦东检验检疫局正式发布《进出境生物材料检验检疫正面清单》及配套便利化政策。此前,上海检验检疫局已在张江跨境科创监管服务中心增设机构,建设查验流程和审批流程的“高速路”,构建创新、评估、管控三大管理机制,支持张江科创中心建设。欣海报关-医疗进口报关

检验检疫,生物医药,医疗进口报关

保研发

上海建设科创中心,张江是其核心承载区。由于张江生物医药企业众多,大量用于研发的材料多以空运方式进口,企业人员往返于海关和检验检疫部门的机场查验点,增加成本的同时,还可能因为无法及时通关导致实验进程滞后,错失与全球同步研发的竞争机会。

为此,历时4年建设,张江跨境科创监管服务中心(简称“张江跨境科创中心”)于2016年12月28日启动,成为集报检、查验和监管于一体的关检联合服务平台。从项目前期预案讨论到破土动工,再到投入使用,浦东局全程参与,出谋划策,为“关检合一”报检、查验平台,设立适用于生物材料查验环境的常温、冷藏、冷冻的分类专用仓库,以及符合生物安全风险控制要求的洁净采样室提供了有力支撑。

上海检验检疫局报质检总局同意,特别在张江跨境科创中心增设了张江办事处,抽调业务骨干,配置包括医学、公共卫生、动植物检疫等方面的专业人才,负责受理张江园区进出口企业检验检疫审批、查验、监管等工作。

在此基础上,上海局在张江跨境科创中心开通查验流程和审批流程两条“高速公路”。查验流程,将机场货站相关功能延伸至张江跨境科创中心,实现进口货物一经抵港,就能快速准确分拨至张江跨境科创中心,完成申报、查验、放行、监管等。3个不同温度的冷库和高配置采样室,为生物医药企业量身定制业务流程,查验周期缩减到1个工作日以内。

审批流程,在张江办事处试行部分行政许可事项办理职能,全国率先下放D类风险特殊物品审批权限至浦东局。同时,在跨境科创中心窗口设立部分A类特殊物品前置审批所需纸质材料受理点,风险评估材料全部网上受理,使张江企业人员不出门就能递交资料,手指轻点就能完成审批申请,特殊物品审批流程时限由20个工作日减为5个。

重创新

事实上,在张江跨境科创中心启动之前,上海局就通过采取开启绿色通道、出台专门意见等方式,支持科创中心建设。

阿斯利康是一家跨国生物医药企业,有一项目代号为“AZD9291”的肺癌特效药,能够有效解决耐药问题,大幅提升肺癌患者的5年存活率。作为该项目的全球三大临床研究中心之一,他们遇到了一个大麻烦:国外临床试验病人的脑脊液样本无法快速入境到达实验室,影响了中国研发中心的研发进度。

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