医疗物资出口检验检疫证书去哪办?
字号:T|T
文章出处:责任编辑:人气:-发表时间:2020-04-22 15:49:00
各位读者朋友,这几天一直在收集关于进口欧盟时发现不被认可的Declaration Of Conformity(企业符合性声明)的情况。有好多国内工厂急于转行投产医疗物资出口报关,但对进口国验核要求知之甚少,导致医疗物资出口报关后被退回或者存在后续国外索赔风险;国内也有许多“检测机构”做出的testing report其实到了国外人家也不认……
Declaration Of Conformity这个东西,在欧盟就像“企业自我声明”在中国一样普遍。无论是欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)、EU2017/745(MDR)(注:MDR指令延期至2021年5月26日实施),还是欧盟个人防护设备指令EU2016/425(PPE),其指令内容中都有提及Declaration Of Conformity。
例如,以下是关于医疗器械产品EC Declaration Of Conformity的说明(出处:https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/1993/42/2007-10-11)
可见,对于MDD指令下的DECLARATION OF CONFORMITY可以是生产厂商自己出具,也可以委托给授权代表出具。但是就笔者个人观点,生产厂商自己出具的难度很高,因为要符合欧盟指令下关于assessment of the conformity of the product 的要求:
因此,鉴于上述出具企业自我符合性声明的要求,还是建议制造企业寻找第三方授权机构出具吧!
接着讲第二个问题,第三方授权机构怎么找?
以医疗物资出口报关为例,
以上这个表格就很清楚了,一定要是公告机构,并且还需查询公告机构可以进行的医疗器械认证范围,包括可以认证的医疗器械产品、认证模式,还是比较复杂的。例如,非无菌医用口罩,那必须按照如下图所示这样筛选:
所以,如果是别的医疗器械,您还得知道该种医疗物资出口报关在欧盟体系中的分类以及认证模式,还是建议向这些公告机构咨询。
下一篇:医疗器械进口快速报关操作流程上一篇: 已经是第一篇了
我要评论: | |
内 容: | (内容最多500个汉字,1000个字符) |
验证码: | 看不清?! |
推荐服务
同类文章排行
- 医疗器械清关手续流程
- 上海医疗设备仓储服务
- 医疗器械进口报关知识问答
- 医疗器械进口的10个常见问答
- 上海报关公司医疗器械进口报关常见问题
- 进口医疗器械专业解答您的顾虑
- 您所关心的进口医疗器械问答
- 医疗器械进口报关流程及注意事项
- 疫情冲击!印度及缅甸相继取消抗疫物资进口关税
- 进口防疫物资绿色便利通道正式关闭
最新资讯文章
- 增值税出口退税、增值税免税和征税的那些事儿
- 原产地签证堪比"经济护照" 检验检疫助力企业减负增效
- 国外货物进出洋山特殊综保区再也不用报关了?(上)
- 原产地证的作用:“减税金牌”
- 保税维修清关如何做?综合保税区内哪些企业可以从事检测维修类业务?
- 海关商品归类中的机器零件、部件和整机的理解
- 关于跨境电子商务零售进出口商品有关监管事宜的公告
- 旧机电产品如何进口?旧机电进口“八大项”
- EMS进口报关该如何进行呢?
- 健康食品进口报关操作流程以及备案资料
共有-条评论【我要评论】