医疗器械出口报关时需具备的资质及材料

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文章出处：责任编辑：人气：-发表时间：2021-05-28 14:41:00

医疗器械出口报关至印度进行销售或使用，必须经印度当地授权代理人（authorised agent）向CDSCO提出医疗器械进口许可证申请（包括A至D级）。

医疗器械出口报关时需具备的资质及材料

第一种情况：当产品已取得我国医疗器械产品注册证书时，同时符合进口国（地区）的质量标准要求：海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

第二种情况：当产品取得国外标准认证或注册时，医疗器械出口报关时须提交电子或书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的国外标准认证或注册的生产企业清单（清单在中国医药保健品进出口商会网站 www.cccmhpie.org.cn动态更新）验放。

第三种情况：产品不属于上述公告范围时，不用按公告要求提供相关单证。但属于医疗器械的，应遵守《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）要求，即：出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。

出口退税：本文归类列表所列商品出口退税税率均为13%。

印度财政部已于2021年4月24日发布第28/2021-Customs公告，取消制氧机（HS 9019/HS 842139）、呼吸机（HS 9019）等18项产品进口关税，至2021年7月31日止。

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