医疗器械进口报关前，好好看下进口商和进口产品是否合规

根据海关总署发布的数据中看到，2022年1-9月机电产品进口总额达到795564.4万美元，是我国进出口报关金额最大的商品。在机电产品中医疗仪器和器械占有很大的比例，在医疗器械进口报关时对相关企业及产品有些什么要求需要提前了解呢。今天欣海报关进博会医疗器械进口报关专家团队为您解答。

医疗器械进口报关前，先看看进口商资质是否齐全、进口产品是否符合以下进口报关要求：

一、医疗器械进口企业本身具备以下资质：

进口商应取得营业执照【含医疗器械经营许可】

对外贸易经营者备案登记

国家食品药品监督管理总局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记证》。

二、进口医疗器械产品本身具备以下资质：

1）进口的医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。

2）医疗机构因临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。

3）进口的医疗器械应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

4）禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。