来来来！来看看医疗设备进口所需单证

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文章出处：责任编辑：人气：-发表时间：2019-07-24 14:24:00

医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品，其生产、经营、使用有严格的管理制度。

随着进出口贸易的不断深入，越来越多的企业开始从事进口医疗器械的经营，但部分企业却对医疗设备进口报关不甚了解,跟着欣海小编一起来看看吧，需要医疗设备进口报关代理业务欢迎来电咨询上海欣海报关有限公司。服务热线400-990-0851

一、医疗设备进口报关中文标识及说明书

从以往的医疗设备进口报关案例中可发现，进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根据《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。

二、进口报关时核对入境检验检疫证明

正规渠道进口的医疗器械均有医疗设备进口报关时检验检疫部门签发的入境检验检疫证明。进口医疗器械用户和消费者应提高产品识别能力，核实相应的入境货物检验检疫证明，并核实证明中的型号与实际使用产品的型号是否一致，必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。

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