近期收到国外疫情原因,咨询出口新型冠状病毒检测试剂盒至国外的客户越来越多,欣海报关小编为大家整理新型冠状病毒检测试剂盒出口报关怎样才不会被拒?
1、新型冠状病毒检测试剂盒医疗器械出口报关代理前须在国内申领医疗器械注册证
国家药品监督管理局将新型冠状病毒检测试剂盒管理类别确定在第三类医疗器械。因此生产单位需要取得《医疗器械生产许可证》,新型冠状病毒检测试剂盒须取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。对于出口该产品的外贸经营单位须取得《医疗器械经营许可证》。新型冠状病毒检测试剂盒出口报关时须向药监局办理《医疗器械产品出口销售证明》。

2、新型冠状病毒检测试剂盒医疗器械出口报关代理须向海关申领出口特殊物品审批单
2.1、特殊物品的监管类别

2.2、医疗器械出口报关代理商通过海关出入境特殊物品卫生检疫监管系统(http://tswp.customs.gov.cn)向工厂所在地直属海关提出申请。

2.3需要提供医疗器械出口报关代理文件
进口报关服务
出口报关服务
保税区报关服务
商品预归类服务